▼▲信東護列淨延續釋放膠囊(0.2毫克)。l型廚具(圖/食藥署供給)
共120萬顆的藥品得全數下架收受接管。
問題批號包括,7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。 彰化櫻花廚具「信東護列淨延續釋放膠囊0.2毫克」是一款用於醫治醫治前列腺肥大症(增生)所隨同的排尿障礙藥品。
食藥署副署長陳惠芳暗示,遵照藥品PIC/S規範,在藥品達到效期,需每半年一次進行安甯性實驗,確保藥品品質。該款藥品的效期為2年,業者發現自18個月起,該款藥物於酸度情況的溶離度已下落至接近13%的下限值,是以是以主動通報食藥署下架問題批號。

食藥署今(7)日發佈最新的藥品收受接管資訊,一款由信東生技股份有限公司所生產的,前列腺肥大用藥「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」,業者在例行性的藥品安定性實驗發現,藥品的效期為2年,但自18個月起,就發現藥品的溶離度已趨近13%的下限值,恐影響療效。
因此自動傳遞食藥署下架問題批號,共12批,120萬顆的藥品得全數下架回收。

食藥署也呼籲各醫療院所、藥商、藥局共同辦理回收功課,立刻停止調解、供給。食藥署已要求廠商應於112年8月24日前完成回收功課,並應繳交回收功效報告書及後續預防改正辦法。
陳惠芳示意,該款藥物於111年的健保用量為110萬顆,市佔率不高,且還有5個三同成分學名藥可替代,藥品收受接管不至於影響民眾用藥。
記者黃仲丘/台北報道
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